本文件规定了28天～18岁中国儿童血细胞分析参考区间及其应用。 本文件适用于医疗卫生机构实验室儿童血细胞分析检验结果的报告和解释， 有关体外诊断厂商也可参照使用。
一、中国儿童血细胞分析参考区间
二、参考区间应用
1、一般原则：临床实验室应首先考虑引用本文件的参考区间。
2、使用本文件的参考区间前应进行必要的验证或评估。
3、参考区间评估、 验证和使用:按 WS/T 402 有关规定进行参考区间的评估和验证。
4、实验室在应用本参考区间前应对分析全过程的质量管理和目标应用人群旅邯佤践进行评估， 尤其应征临床医生的评审意见。 若有理由认为与参考区间研究的分析质量和参考人群有足够可比性， 可直接使本文件的参考区间。
5、若对分析质量和目标应用人群可比性不确定或实验室管理体系要求对引用的参考区间进行证， 可按下列步骤进行：a） 筛选合格参考个体不少于 20 名（ 性别、 年龄应分布均衡）；b） 按实验室规定的操作程序采集、 处理、 分析样本， 分析前需保证检测系统性能符合相关要求；c） 按适当方法检查并剔除离群值（ 若有离群值， 则另选参考个体补足） ；注： 离群值检验可采用Dixon方法： 首先将检测结果按照大小排序并计算极差（ 最大值与最小值之差） R， 然后分计算最大值和最小值与其相邻数值之差D； 若D/R≥1/3， 则将最大值或最小值视为离群值予以剔除； 将其余据重复前述步骤进行离群值检验， 直至剔除所有离群值。d） 如选择 20 个合格的参考个体， 将 20 个检验结果与参考区间比较， 若在参考区间之外的数据超过 2 个， 则通过验证； 若超过 2 个， 则另选 20 名合格参考个体重新按照上述判断标准进验证；e） 如参考个体多于 20 个， 则在参考区间之外的数据不超过 10％ 为通过验证； 若超过 10％ 的数在参考区间之外， 则另选至少 20 名合格参考个体， 重新按照上述判断标准进行验证；f） 验证结果若符合要求， 可使用参考区间。