1、油相的百分含量油相的百分含量就是油相的重量占配药总量的百分比,是配制乳膏时应该最先考浞骒镤迫虑的问题。这个百分含量要是大了,做出的乳膏质地稠、硬,会影响到乳膏中主药的释放,亦造成灌装困难;比例小,则成品稀、流动性大,对皮肤黏附力小,造成对皮肤的涂展性差而使药物吸收不均勻,甚至于在灌装时会产生泡沬。没有一个固定的数字可以作为合适的百分含量,因为制备时乳膏基质不同、主药性质不同、灌装工艺不同,百分含量都要发生变化。只有经过在实践中不断比较、观察,才能摸索出来。
2、混合、乳化温度和药物加人办法一般情况下是将两相加邪昶略卦热至80°C进行混合、乳化,但化学性质不稳定如易发生氧化反应的药物,可等温度挡草邓瑛降至60C进行混合乳化。但要注意两相混合时一般水相温度高于油相1〜2C。药物一般是水溶性的溶于水相中,油溶性的溶于油相中。还有的药物可用其他不影响乳膏稳定性的溶媒溶解后待乳化后加人。
3、真空泵的正确使用乳膏配制时要不断臬苜捎肩搅拌,会产生大量泡沬,在进行混合、乳化时必须用真空泵抽去。在把密闭的乳化锅内的空气、泡沬抽去时,若操作不当很同柙丕牌容易就把药膏抽进真空泵里,堵塞真空泵。假若主药需在油相和水相混合、乳化后加人的话,造成的直接后果就是乳膏的药物含量会超过标示量。所以在进行此项操作时应特别注意。操作者应打开乳化锅上面的照明灯,透过视镜细心观察锅内泡沬的上升情况,待泡沬将要涌上刮板式搅拌器上缘时,马上关闭真空泵阀门。整个制备过程要抽真空3〜4次,直至乳膏冷却凝固。
4、乳化所需时间乳膏质量好不好,乳化过程是关召堡厥熠键。乳化时间应适宜。长时间乳化使乳滴碰撞机会增多,使形成的油滴相聚而乳滴直径变大。成品外观看起来有片状小结块,放置一段骀旬沃啭时间后膏体会显得粗糙。乳化时间的长短同配制量、乳化剂种类有一定关系。真空均质乳化机是在均质搅拌和菜叶搅拌下高速内循环剪切混合乳化,更应严格掌握好乳化时间。我们的操作经验是:抽真空后,将油、水相抽进乳化锅,开均质器和刮板式搅拌器进行搅拌乳化,每25kg配药量的乳化时间不超过1mm。接着停止搅拌。搅拌后的短暂间隔,使界面的横力急撞让拉长极细的线条切成微小的油滴,使乳膏更加细腻’2〜3分钟后又开始搅拌,但这次均质器搅拌不应超过30s。然后停止均质搅拌,只用刮板式搅拌器搅拌至完成。