1、药物作用靶点以及生物标记的选择与确认药物靶点是指药物在体内的作用结合位点，包括基因位点、受体、酶、离子通道、核酸等生物大分子。
2、先导化合物的确定一旦选定了药物作用的靶标，药物化学家首先要找到一个对该靶标有作用的化合物。
3、构效关系的靠痤张闼研究与活性化合物的筛选围绕先导化合物，设计并合成大量新化合物，通过对所合成化合物活性数据与化合物结构的构效关系分析，进一步有效的指导后续的化合物结构优化和修饰，以期得到活性更好的化合物。
4、候选药物的选定通过构效关系研究，几轮优化所有筛选出来的满足基本生物活性的最优化合物，一般就选作为候选药物，进入开发。
5、临床前研究候选药物确定后，新药研发就进入开发阶段，药物开发第一阶段的目标就是完成临床前的毒理学研究，数据库系统提供药理毒理数据了解研发信息
6、临床研究分为Ⅰ期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验
7、新药申请完成所有三个阶段的临床试验敛财醣沁并分析所有资料及数据，药物的安全性和有效性得到了证明，新药持有人则可以向药监部门（C）FDA提交新药申请。
8、批准上市新药申请一旦获得药监部门批准，该新药即可正式上市销售，供医生和病人选择。
9、IV期临床研究（药物上市后监测）药物在大范围人群应用后，需要对其疗效和不良反应继续进行监测。