GMP洁净车间装修SICOLAB进入洁净区的通道应有防尘、防污染、防鼠、防蚊蝇、防异物设施。洁净车间的内墙、顶棚、隔断等的表面和地面，应平整、光洁、无缝隙、不起尘、不吸水变质、不长霉、耐腐蚀。墙壁与顶棚、地面的交界处宜成弧形，或采取其他措施以减少积尘且易清洗和消毒。
工具/原料
无菌医疗器械洁净车间装修SICOLAB
SICOLAB无菌医疗器械洁净车间装修方案
1、厂址选择最好选在卫生条件好、空气清新、自然环境幽静，大气含尘、含菌浓度低的地区。应远离铁路、码头、电机场、交通要道以及散发大量粉尘和有害气体的工厂、仓库、货场等有严重污染、振动或噪声干扰的区域。如确不能远离严重空气污染源时，则应位于其最大频率风向上风侧成全年最小频率卜风侧。厂区附近不应有三废严重污染的水源和排污明沟:洁净厂房与市政交通干道之间的距离不应小于50ｍ。
2、厂区环境洁净厂房应位于厂区内环境清洁、人流货流不穿越或少穿越的地方。并应考虑产品工艺特点和防止生产时交叉污染，合理布局，间距恰当。洁净厂房周围应清洁、整齐，搞好绿化。可铺植草坪、种植对大气含尘、含菌浓度不产生有害影响的林木，但不易种花。尽量减少厂区裸露土地的面积。厂区内主要道路应遵守人流与物流分开的原则，路面应选用整体性好、发尘少的材料铺成。洁净车间周围应基本达到无积水、无杂质、无垃圾、无蚊蝇孽生地。锅炉房、垃圾集中站、灭菌车间等有严重污染和环氧乙烷残余气体处理的区域应远离洁净厂房，并应置于厂的最大频率下风侧。垃圾堆放点应有防止扩散的措施。易燃易爆危险品应设在厂区安全位置，环氧乙烷灭菌柜及环氧乙烷气体罐应远离锅炉房等有明火的场所。
3、装修霎霈喊纪布局进入洁净区的通道应有防尘、防污染、防鼠、防蚊蝇、防异物设施。洁净车间的内墙、顶棚、隔断等的表面和地面，应平整、光洁、无缝隙、不起尘、不吸水变质、不长霉、耐腐蚀。墙壁与顶棚、地面的交界处宜成弧形，或采取其他措施以减少积尘且易清洗和消毒。洁净区的地面还应整体性好、耐磨、耐撞击，不易积聚静电洁净区的门窗结构简单，光滑密封性好，不易积尘，易擦洗。门框不应设门槛，窗与内墙平齐，不留窗台，如有窗台时宜呈斜角，以防积尘并便于清洗。洁净室的门应向洁净度高的方向开启，以保持洁净区的正压，并防止外界未净化的空气进入洁静区：洁净区与外界接触的玻璃窗应采用双层窗，密封性好。不得采用木质门窗。洁净区内应设有安全门，安全门应向外开启，平时密封好但不要上锁，紧急情况下用力即可打开。净化路线不应做安全出口。
4、水电及扭箧别砷细部处理要求洁净区内的水、电等输送线路要暗敷，电气管线管口，安装于墙上的各种电器设备与墙体接缝处均应可靠密封。输送纯化水、注射用水的管道材料要采用低碳优质不锈钢或其他无毒材料。洁净区应选用外部造形简单、不易积尘，便于擦拭的照明灯具，照明灯具宜明装不宜悬吊，采用吸顶安装时，灯具与顶棚接缝处应采用可靠密封措施。洁净度为100级的洁净区内不应设地漏，10000级、100000级洁净区内，也应少设地漏，如必须设置时，要求地漏材质不易腐蚀，内表面不易结垢，有密封盖，开启方便，能防止废水、废气倒灌，必要时还应根据工艺要求可消毒灭菌。操作台应光滑、平整、无缝隙、不脱落尘粒和纤维，不积尘并便于清洗、消毒，不可用木质台面或油漆台面。洁净区内应选用具有防尘、防微生物污染的设备和工装。其结构简单、表面光洁、易清洗。特别是与原料、零配件或产品接触的表面应无毒、与原材料不发生化学反应、不得对原材料造成污染，而且应光滑、平整、无死角，易清洗、消毒。对于不同洁净度区域之间的物料传递如采用传送带时，为防止交叉污染，传送带不宜穿越隔墙，宜在隔墙两侧分段传送。洁净区内使用的压缩空气等气体均应设置初、中、高三级过滤装置，并尽可能靠近使用端。特别是与产品内外表面直接接触的气体，须经0.45ｕｍ微孔滤膜过滤，其空气洁净度应高于环境一个级别。应在靠近设备处设置独立的模具间，用于模具的维修、保养和存放，以防止模具对洁净区的污染。回风地沟内表面应平整光滑、易清洁处理，沟底有一定斜度便于清洗后排水。
