1、第一：FDA查原研产品信息：如图
2、第二：EMA欧盟药监链接如下：http://www.ema.europa.eu/ema/i艘绒庳焰ndex.jsp?curl=pages/includes/medicines/medicines_landing_page.jsp&mid=搜索药名，在human medicine项下出现1 medicine that has a european public assessment report 1 Paediatric investigation plan/ waiver（可能有时无） 点击进入，看到如下4项About, Authorisation details, Product information, Assessment history.Product information选择语言为英语的pdf下载，Assessment history里面最有用的应该是Scientific Discussion，会告诉你大概的制备工艺，湿法制粒还是干法制粒等。
3、第三：处方研究也可先找专利通过处方和工艺研究，保证仿制药与原研厂家产品具有质量的“同质性”和疗效的“等效性”。 找原研药的制剂处方，辅料尽量和原研药一致！先找专利，往往根据制剂专利中可以划定一个辅料的品种和大致的比例，这样减少很多工作量。查阅专利步骤：orange book然后欧洲专利局，然后中国专利局。
4、第四：需要注意完全套用原处方有时是做不出来的如果有证据显示仿制药处方组成与被仿制药完全一致，包括所用辅料的规格均一致，可以免除处方筛选过程。对于无法证明仿制药处方与被仿制药一致的，可参考《药物制剂研究基本技术指导原则》进行处方筛选，尤应注意针对不同剂型选择重点筛选指标。