1、FDA认证分类我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:1.食品工厂类FDA注册2.辐射激光类FDA注册3.医疗器械类FDA注册4.化妆品日用品FDA注5. OTC、药品类FDA注册6.食品级材料FDA检测
2、FDA证书是哪个机构发放的?答:FDA注册是没有证书的,产品通过在FDA进行注册,将取得注册号码,FDA会给申请人一份回函(有FDA行政长官的签字 FDA证书一说。
3、问题二:FDA需要指定的认证实验室检测吗?答:FDA是一个执法机构,而不是服务机构。如果有人说他们是FDA下属的认证实验室,那么他至少是在误导消费者,因为F 众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“指定实验室”。
4、FDA作为联邦执法机构,不可以从事这种既当裁判又当运动员的事 FDA只会对服务性的检测实验室的GMP质量进行认可,合格的颁发合格证书,但不会向公众“指定”,或推荐特定的一家或几家。
5、问题三:FDA注册是否一定需要一位美国代理人?答:是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国 系FDA与申请人的媒介。
6、为什么企业一定要重视出口美国的FDA认证 “自动扣留”是美国食品药物管理局(FDA)对进口食品实施管理的一项主要措施,简而言之,就是被F肛舀辨乔DA宣布为“自动扣留"的货物,运 须经美国实验室检验合格后,方允许放行进入美国境内销售。 由于F D A人员少,面对进口的食品、药品、化妆品等产品规格多、数量大的局面,不可能进行逐批检验,而只能是抽查,一般抽查的 的样品合格,该批产品即可放行;如果抽查的样品不合格,该批产品将予以“扣留’,处理。
7、四.如果检查中所发现的问鞑民略锈题属一般问题(如商标 可允许进口商在当地处理后,经再次检查合格后予以放行;如果检查中所发现的问题与卫生品质有关,则不允许放行,或则当地销毁,或则 口国(地庐舌垩卫区),并不得转运至他国 (地区)。除抽查外还有一种措施,即对于存在潜在问题的进口产品,入关时必须进行逐批检验,而不是抽 动扣留’措施,
8、FDA认证的几种模式区分 FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估 FDA注册含义:为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求